老藥瀉立停全面停售？哈藥官方回應(yīng)

近日，曾經(jīng)家喻戶曉的止瀉藥物“瀉立停”被全面停售，這一消息在醫(yī)藥行業(yè)及消費者中引發(fā)廣泛關(guān)注。

10日，哈藥集團發(fā)布公告稱，公司擁有“瀉利?！鄙虡?，該商標正常使用，冠有該商標的產(chǎn)品正常銷售，該商標項下沒有顛茄磺芐啶片產(chǎn)品。網(wǎng)上報道將商標名稱與藥品名稱混淆，對廣大投資者造成一定誤導(dǎo)。公司目前生產(chǎn)經(jīng)營一切正常。

哈藥集團表示，公司分公司哈藥六廠歷史上曾有“顛茄磺芐啶片”注冊批件，但該產(chǎn)品已于2018年停產(chǎn)，2020年公司主動未申請再注冊，該批文已廢止。國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷顛茄磺芐啶片藥品注冊證書的公告》中，所列的80個被注銷的顛茄磺芐啶片批準文號中沒有公司產(chǎn)品。

據(jù)了解，“瀉立?！笔沁@款藥品的商品名之一，其對應(yīng)的通用名為“顛茄磺芐啶片”。藥品的通用名是固定的，是國家藥典委員會按照《藥品通用名稱命名原則》組織制定的藥品法定名稱。一種藥品只有一個通用名，但可以有多個商品名。比如，通用名為對乙酰氨基酚的藥品，其商品名有百服嚀、泰諾林、必理通等。

國家藥監(jiān)局2024年12月31日發(fā)布公告稱，國家藥監(jiān)局組織對顛茄磺芐啶片開展了上市后評價，經(jīng)評價，決定自即日起停止顛茄磺芐啶片在我國的生產(chǎn)、銷售、使用，注銷藥品注冊證書。已上市銷售的產(chǎn)品，由藥品上市許可持有人負責(zé)召回，召回產(chǎn)品由所在地省級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。

國家藥監(jiān)局表示，上市后的藥品經(jīng)評價，如果發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康，應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊證書。已被注銷藥品注冊證書的藥品，不得生產(chǎn)或者進口、銷售和使用。

　　

業(yè)內(nèi)人士認為，“瀉立?！钡闹饕煞质腔前芳讎f唑、甲氧芐啶和顛茄流浸膏，臨床主要用于感染性腸炎的治療。從三種主要成分的藥理作用來看，其復(fù)方使用不符合目前臨床對感染性腸炎的治療基本原則。

　　

隨著醫(yī)藥科技的不斷進步，2011年以后“瀉立?！币呀?jīng)極少使用，更多新型、高效、安全的止瀉藥物近年來接連涌現(xiàn)。業(yè)內(nèi)人士指出，像蒙脫石散通過吸附腸道內(nèi)的病菌和毒素發(fā)揮止瀉作用，安全性高，適用人群廣泛，包括孕婦和兒童。益生菌類藥物如雙歧桿菌四聯(lián)活菌片，能調(diào)節(jié)腸道菌群平衡，可以改善腹瀉癥狀，副作用較小。這些藥物在療效和安全性上的優(yōu)勢，使得“瀉立?！痹谑袌龈偁幹兄饾u處于劣勢。

來源：網(wǎng)絡(luò)