老藥瀉立停全面停售？哈藥官方回應(yīng)

近日，曾經(jīng)家喻戶曉的止瀉藥物“瀉立?！北蝗嫱Ｊ?/strong>，這一消息在醫(yī)藥行業(yè)及消費(fèi)者中引發(fā)廣泛關(guān)注。

10日，哈藥集團(tuán)發(fā)布公告稱，公司擁有“瀉利?！鄙虡?biāo)，該商標(biāo)正常使用，冠有該商標(biāo)的產(chǎn)品正常銷售，該商標(biāo)項(xiàng)下沒(méi)有顛茄磺芐啶片產(chǎn)品。網(wǎng)上報(bào)道將商標(biāo)名稱與藥品名稱混淆，對(duì)廣大投資者造成一定誤導(dǎo)。公司目前生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)一切正常。

哈藥集團(tuán)表示，公司分公司哈藥六廠歷史上曾有“顛茄磺芐啶片”注冊(cè)批件，但該產(chǎn)品已于2018年停產(chǎn)，2020年公司主動(dòng)未申請(qǐng)?jiān)僮?cè)，該批文已廢止。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷顛茄磺芐啶片藥品注冊(cè)證書(shū)的公告》中，所列的80個(gè)被注銷的顛茄磺芐啶片批準(zhǔn)文號(hào)中沒(méi)有公司產(chǎn)品。

據(jù)了解，“瀉立?！笔沁@款藥品的商品名之一，其對(duì)應(yīng)的通用名為“顛茄磺芐啶片”。藥品的通用名是固定的，是國(guó)家藥典委員會(huì)按照《藥品通用名稱命名原則》組織制定的藥品法定名稱。一種藥品只有一個(gè)通用名，但可以有多個(gè)商品名。比如，通用名為對(duì)乙酰氨基酚的藥品，其商品名有百服嚀、泰諾林、必理通等。

國(guó)家藥監(jiān)局2024年12月31日發(fā)布公告稱，國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)顛茄磺芐啶片開(kāi)展了上市后評(píng)價(jià)，經(jīng)評(píng)價(jià)，決定自即日起停止顛茄磺芐啶片在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售、使用，注銷藥品注冊(cè)證書(shū)。已上市銷售的產(chǎn)品，由藥品上市許可持有人負(fù)責(zé)召回，召回產(chǎn)品由所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無(wú)害化處理等措施。

國(guó)家藥監(jiān)局表示，上市后的藥品經(jīng)評(píng)價(jià)，如果發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康，應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊(cè)證書(shū)。已被注銷藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用。

　　

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，“瀉立?！钡闹饕煞质腔前芳讎f唑、甲氧芐啶和顛茄流浸膏，臨床主要用于感染性腸炎的治療。從三種主要成分的藥理作用來(lái)看，其復(fù)方使用不符合目前臨床對(duì)感染性腸炎的治療基本原則。

　　

隨著醫(yī)藥科技的不斷進(jìn)步，2011年以后“瀉立?！币呀?jīng)極少使用，更多新型、高效、安全的止瀉藥物近年來(lái)接連涌現(xiàn)。業(yè)內(nèi)人士指出，像蒙脫石散通過(guò)吸附腸道內(nèi)的病菌和毒素發(fā)揮止瀉作用，安全性高，適用人群廣泛，包括孕婦和兒童。益生菌類藥物如雙歧桿菌四聯(lián)活菌片，能調(diào)節(jié)腸道菌群平衡，可以改善腹瀉癥狀，副作用較小。這些藥物在療效和安全性上的優(yōu)勢(shì)，使得“瀉立?！痹谑袌?chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中逐漸處于劣勢(shì)。

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