該村衛(wèi)生室的上述行為違反了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第五十九條規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用假劣藥品，過(guò)期和失效藥品以及違禁藥品”，原衛(wèi)生部《關(guān)于對(duì)<醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l理實(shí)施細(xì)則>中使用假藥劣藥蒙騙患者條文的復(fù)函》｛衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔1999〕第77號(hào)｝明確答復(fù)“藥品是特殊商品，銷售假藥、劣藥的行為將嚴(yán)重?fù)p害患者的生命健康，應(yīng)該嚴(yán)厲查處。
在診療活動(dòng)中，已經(jīng)知道或應(yīng)該知道藥品為假藥、劣藥，仍購(gòu)進(jìn)、存放的，不管是否已經(jīng)銷售給患者，均應(yīng)按‘使用假藥、劣藥蒙騙患者’查處?！呀?jīng)知道’，是指有證據(jù)證明行醫(yī)者故意購(gòu)銷假藥、劣藥的情形，‘應(yīng)該知道’，是指行醫(yī)者按照其職責(zé)應(yīng)該且能夠鑒別藥品為假藥、劣藥的情形，如未取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的藥品、變質(zhì)不能藥用的藥品、被污染不能用的藥品、超過(guò)有效期的藥品或衛(wèi)生部規(guī)定的其他情形”。
該村衛(wèi)生室存放過(guò)期藥品應(yīng)當(dāng)視同使用過(guò)期藥品。該村衛(wèi)生室的上述行為違反了《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第十二條關(guān)于“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械、消毒藥劑、血液等的進(jìn)貨查驗(yàn)、保管等制度。禁止使用無(wú)合格證明文件、過(guò)期等不合格的藥品、醫(yī)療器械、消毒藥劑、血液等”的規(guī)定，已構(gòu)成使用過(guò)期藥品的違法行為。依據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第四十七條第九項(xiàng)關(guān)于“醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，給予警告，并處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款；
情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予降低崗位等級(jí)或者撤職的處分，對(duì)有關(guān)醫(yī)務(wù)人員可以責(zé)令暫停1個(gè)月以上6個(gè)月以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；
構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（九）其他未履行本條例規(guī)定義務(wù)的情形”的規(guī)定；鑒于該衛(wèi)生室未將過(guò)期藥品給患者治療，違法行為的情節(jié)較輕，并已及時(shí)改正違法行為。
蒼南縣衛(wèi)生健康局決定對(duì)當(dāng)事人作出以下行政處罰：一、警告；二、并處罰款人民幣壹萬(wàn)貳仟元整。
